该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、 负责企业整体质量体系的建设，制定质量工作计划并组织实施； 2、 负责产品实现全过程中的质量管理和控制，不断提高产品质量及合规性； 3、 负责质量部的筹建和管理，负责质量团队人才梯队建设和培养； 4、 负责各种质量问题、质量技术的分析及改进，负责纠正措施和预防措施的实施和管理； 5、 负责新项目开发过程中的法规评审和需求确认，设计验证，协助产品开发； 6、 主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目； 7、 指导、参与重大质量风险和事故的处理； 8、 定期向管理层报告产品质量状况，推动质量问题的解决； 任职要求： 1、 本科及以上学历，化学，药学，生物，机械，电子，等生产产品相关专业； 2、 10年以上质量管理工作经验，5年以上医疗器械质量部门负责人工作经验； 3、 精通质量管理知识，熟悉三类医疗器械生产流程及质量控制点； 4、 熟悉三类医疗器械质量标准、检测方法及相关的法律法规； 5、 良好的团队协作精神，为人诚实可靠、品行端正、具有亲和力。
